OPĆA IZJAVA O ODRICANJU ODGOVORNOSTI

Verzija: REV260527
Datum stupanja na snagu: 27. maja 2025.
Izdavatelj: Synergotron d.o.o.

Ova Opća izjava o odricanju odgovornosti („Izjava”) čini sastavni dio Synergotronovih Uvjeta i odredbi korištenja i primjenjuje se na sav sadržaj koji Synergotron d.o.o. izrađuje, objavljuje ili distribuira, uključujući korporativne, znanstvene, edukativne, medijske, proizvodne, marketinške, edukacijske, komunikacije korisničke podrške te online i offline komunikacije.

Klasifikacija, namjena, dopuštene tvrdnje, sigurnosne upute, kontraindikacije, mjere opreza i regulatorni status svakog Synergotronova proizvoda, tehnologije ili razvojne aktivnosti definirani su isključivo službenom dokumentacijom koja se primjenjuje na taj konkretni proizvod, tehnologiju ili aktivnost.

1. Svrha i opseg

Ova Izjava primjenjuje se na sav Synergotronov sadržaj i komunikacije, uključujući, ali ne ograničavajući se na:

• Korporativnu web-stranicu www.synergotron.com
• Službenu dokumentaciju proizvoda
• Korisničke priručnike
• Brošure
• Digitalne platforme
• Publikacije
• Prezentacije
• Videozapise
• Edukacijske materijale
• Komunikacije korisničke podrške
• Marketinške komunikacije
• Online i offline komunikacije

Svrha ove Izjave jest pojasniti kako treba tumačiti informacije o Synergotronovim proizvodima, tehnologijama, istraživanju i razvojnim aktivnostima.

Osim ako nije izričito drukčije navedeno u službenoj odobrenoj dokumentaciji koja se primjenjuje na određeni proizvod ili aktivnost, iz Synergotronovih materijala ne smije se izvoditi pretpostavka ili tumačenje o terapijskoj namjeri, kliničkoj koristi, učinku povezanom s bolešću, dijagnostičkoj funkciji, preventivnoj funkciji, funkciji praćenja ili medicinskoj funkcionalnosti.

Svako tumačenje koje nije u skladu sa službenom Synergotronovom dokumentacijom, klasifikacijom proizvoda ili odobrenom namjenom nije podržano od strane Synergotrona i treba se zanemariti.

2. Klasifikacija proizvoda i namjena

Synergotronovi proizvodi, tehnologije i razvojni koncepti mogu pripadati različitim klasifikacijama, ovisno o njihovoj službenoj namjeni, regulatornom statusu, tržištu i primjenjivoj dokumentaciji.

Neki proizvodi mogu se stavljati na tržište za opće wellness, kućne, potrošačke, profesionalne, istraživačke ili druge nemedicinske svrhe. Budući proizvodi mogu se također razvijati, procjenjivati, certificirati, odobravati, registrirati ili stavljati na tržište prema drugim primjenjivim regulatornim kategorijama.

Nijedan Synergotronov proizvod, tehnologija ili komunikacija ne smije se tumačiti kao da ima medicinsku, terapijsku, dijagnostičku, preventivnu, funkciju praćenja, kliničku ili s bolešću povezanu namjenu, osim ako je takva namjena izričito navedena u službenoj regulatornoj dokumentaciji koja se primjenjuje na taj konkretni proizvod.

Proizvodi se smiju koristiti isključivo u skladu sa svojom službenom klasifikacijom, namjenom, Korisničkim priručnikom, označavanjem, sigurnosnim uputama, kontraindikacijama, mjerama opreza i primjenjivom dokumentacijom.

Ako je Synergotronov proizvod službeno klasificiran, odobren, registriran, certificiran ili stavljen na tržište kao regulirani medicinski proizvod, njegova dopuštena uporaba, tvrdnje, indikacije, kontraindikacije, mjere opreza i sigurnosni zahtjevi uređeni su isključivo službenom regulatornom dokumentacijom, označavanjem i uputama za uporabu koje se primjenjuju na taj proizvod.

Ako se Synergotronov proizvod stavlja na tržište za opće wellness, kućne, potrošačke ili druge nemedicinske svrhe, takav proizvod nije namijenjen dijagnosticiranju, liječenju, izlječenju, prevenciji, praćenju ili ublažavanju bilo koje bolesti, ozljede, invaliditeta ili medicinskog stanja, osim ako je izričito drukčije navedeno u službenoj regulatornoj dokumentaciji koja se primjenjuje na taj konkretni proizvod.

Svi promotivni materijali, komunikacije usmjerene korisnicima i scenariji uporabe moraju biti usklađeni s definiranom regulatornom klasifikacijom i namjenom relevantnog proizvoda.

Synergotron ne podržava nikakvo odstupanje od službene klasifikacije, namjene ili dokumentacije proizvoda.

3. Znanstveni, istraživački i razvojni kontekst

Synergotron d.o.o. je inovacijski usmjerena tvrtka koja provodi kontinuirano istraživanje i razvoj u području neinvazivnih fizičkih tehnologija, uključujući Tehnologiju Hibridne Plazme i povezane platformne koncepte.

Znanstveni, tehnički ili istraživački sadržaj koji objavljuje Synergotron može obrađivati područja kao što su:

• Biofizička i plazmatska istraživanja
• Interakcija fizičke energije
• Koncepti neinvazivne stimulacije
• Površinska interakcija
• Svjetlosni, električni, elektromagnetski, akustički, mehanički ili plazmatski modaliteti
• Interna ispitivanja izvedivosti
• Rad na dokazivanju koncepta
• Eksploratorna istraživanja
• Budući koncepti proizvoda
• Budući regulirani razvojni pravci

Takav sadržaj pruža se isključivo u općem znanstvenom, edukativnom, korporativnom, tehnološkom ili istraživačko-razvojnom kontekstu.

Pozivanja na budući potencijal, znanstvenu podlogu, obećavajuća istraživačka područja, moguće buduće primjene ili regulirane razvojne pravce ne znače da je bilo koji trenutačno komercijalizirani proizvod validiran, odobren, registriran, certificiran ili namijenjen za medicinsku uporabu.

Komercijalno pozicioniranje svakog Synergotronova proizvoda ostaje strogo ograničeno na njegovu službenu klasifikaciju i namjenu, osim ako i dok se drukčija namjena izričito ne utvrdi službenom regulatornom dokumentacijom.

4. Opći informativni karakter i bez medicinskog savjeta

Sav sadržaj koji pruža Synergotron d.o.o., uključujući materijale web-stranice, korisničke priručnike, odgovore korisničke podrške, marketinške komunikacije, edukativni sadržaj, istraživačke rasprave, prezentacije, svjedočanstva i edukacijske materijale, pruža se isključivo u opće informativne svrhe.

Ni pod kojim okolnostima takve se informacije ne smiju tumačiti kao medicinski savjet, dijagnoza, liječenje, prevencija, praćenje bolesti ili zamjena za savjetovanje s kvalificiranim zdravstvenim stručnjacima.

• Informacije objavljene na: www.synergotron.com
• Službenoj dokumentaciji proizvoda
• Brošurama
• Korisničkim priručnicima
• Digitalnim medijima
• Prezentacijama
• Edukacijskim materijalima
• Komunikacijama korisničke podrške

ne predstavljaju medicinski savjet i ne smiju zamijeniti savjetovanje s kvalificiranim zdravstvenim stručnjacima.

Oslanjanje isključivo na Synergotronove informacije umjesto na stručnu medicinsku procjenu ne preporučuje se i može biti nesigurno.

U slučaju hitnog medicinskog stanja, odmah potražite stručnu pomoć kontaktiranjem lokalne hitne službe.

5. Sigurnost, kontraindikacije i mjere opreza

Synergotronovi proizvodi moraju se koristiti isključivo u skladu sa svojom službenom namjenom, klasifikacijom proizvoda, Korisničkim priručnikom, označavanjem, sigurnosnim uputama, kontraindikacijama, mjerama opreza i drugom primjenjivom dokumentacijom proizvoda.

Sigurnosne upute, kontraindikacije, mjere opreza, isključene korisničke skupine, isključena područja primjene, ograničenja uporabe, razine intenziteta, vremenska ograničenja, postupci primjene, zahtjevi održavanja i odgovornosti korisnika mogu se razlikovati ovisno o konkretnom proizvodu i njegovoj službenoj dokumentaciji.

Korisnici moraju pročitati i slijediti primjenjivi Korisnički priručnik i sigurnosne upute prije uporabe.

Ako se primjenjuje bilo koja kontraindikacija ili mjera opreza navedena u relevantnoj dokumentaciji proizvoda, proizvod se ne smije koristiti osim ako je prethodno dobivena odgovarajuća stručna uputa.

Ako korisnik ima medicinsko stanje, ugrađeni uređaj, trudnoću, nedavnu operaciju, ozljedu, kroničnu bolest, nesigurnost u pogledu sigurne uporabe ili bilo koju drugu okolnost koja može utjecati na sigurnu uporabu, korisnik se prije uporabe treba posavjetovati s kvalificiranim zdravstvenim stručnjakom.

Ove sigurnosne izjave namijenjene su promicanju sigurne i odgovarajuće uporabe te ne podrazumijevaju nikakvu medicinsku korist, terapijski učinak, klinički učinak ili medicinsku namjenu.

6. Mogući osjeti i reakcija korisnika

Ovisno o konkretnom proizvodu, njegovom dizajnu i namjeni, Synergotronovi proizvodi mogu tijekom ili nakon uporabe proizvesti fizičke osjete.

Svi mogući osjeti, očekivane reakcije korisnika, uobičajene reakcije ili razlozi za prekid uporabe opisani su u primjenjivom Korisničkom priručniku i službenoj dokumentaciji proizvoda.

Korisnici moraju prestati koristiti proizvod ako osjete nelagodu ili neuobičajene, trajne, ozbiljne ili zabrinjavajuće učinke te prije nastavka uporabe trebaju potražiti odgovarajući stručni savjet.

Bilo koji osjet ili reakcija doživljena tijekom ili nakon uporabe ne smije se tumačiti kao dokaz učinkovitosti tretmana, zacjeljivanja, oporavka, kliničkog učinka, terapijskog učinka ili bilo kojeg medicinskog ishoda.

7. Medicinske tvrdnje, naslijeđeni sadržaj i izjave trećih strana

Nijedan Synergotronov sadržaj — prošli, sadašnji ili budući — ne smije se tumačiti kao tvrdnja da Synergotronov proizvod može dijagnosticirati, liječiti, izliječiti, spriječiti, pratiti ili ublažiti bilo koju bolest ili medicinsko stanje, osim ako je takva tvrdnja izričito odobrena u službenoj regulatornoj dokumentaciji koja se primjenjuje na taj konkretni proizvod.

Bilo kakva sugestija terapijske, preventivne, dijagnostičke, kurativne, s bolešću povezane, kliničke ili medicinske funkcionalnosti nije podržana od strane Synergotrona, osim ako je izričito navedena u službenoj regulatornoj dokumentaciji.

A. Nevažeće ili zastarjele tvrdnje

Bilo kakvo pozivanje na klinički oporavak, medicinsku regeneraciju, ublažavanje boli, liječenje bolesti, terapijski učinak ili medicinski ishod ništavno je i nije dopušteno, osim ako je izričito odobreno u službenoj regulatornoj dokumentaciji koja se primjenjuje na relevantni proizvod.

B. Službeni izvori valjane uporabe

Samo sljedeći dokumenti definiraju dopušteni opseg uporabe Synergotronovih proizvoda:

• Primjenjivi Korisnički priručnik
• Službeno označavanje proizvoda
• Službene upute za uporabu
• Službene sigurnosne upute
• Službene kontraindikacije i mjere opreza
• Uvjeti prodaje
• Uvjeti korištenja web-stranice
• Ova Opća izjava o odricanju odgovornosti

Bilo koja druga službena dokumentacija koju Synergotron izričito izda za relevantni proizvod

Sav sadržaj namijenjen korisnicima mora se strogo pridržavati tih materijala.

Sve druge informacije, uključujući sadržaj trećih strana, neformalne izjave, zastarjele materijale, naslijeđeni marketinški sadržaj ili nepodržana tumačenja, nevažeće su i trebaju se zanemariti u mjeri u kojoj su u suprotnosti sa službenom dokumentacijom.

C. Izjave trećih strana ili neformalne izjave

Synergotron d.o.o. odriče se odgovornosti za:

Pogrešno tumačenje izjava trećih strana, blogova, sadržaja na društvenim mrežama, medijskih članaka, neformalnih izjava ili vanjskih materijala koji sugeriraju neodobrene uporabe

Bilo kakvu vanjsku izjavu koja implicira neodobrene medicinske tvrdnje, terapijske ishode, dijagnostičke funkcije, preventivne učinke, koristi povezane s bolešću ili neodobrene uporabe proizvoda

Bilo koju izjavu treće strane koja je u suprotnosti sa službenom Synergotronovom dokumentacijom

D. Klauzula o prednosti primjene

Ako je bilo koji naslijeđeni, partnerski, treći, povijesni, zastarjeli ili neformalni sadržaj u suprotnosti s ovom Izjavom ili sa službenom Synergotronovom dokumentacijom, ova Izjava i primjenjiva službena dokumentacija imaju prednost.

Svaki materijal koji proturječi ovim izjavama zamjenjuje se ovom Izjavom i treba se smatrati nevažećim u mjeri u kojoj postoji nesklad.

8. Ograničenje odgovornosti i odgovornosti korisnika

Uporaba Synergotronovih proizvoda odvija se na vlastitu odgovornost korisnika i uvijek mora slijediti primjenjivi Korisnički priručnik, sigurnosne upute, kontraindikacije, mjere opreza, službene smjernice i namjenu.

Ništa u ovoj Izjavi ne isključuje niti ograničava bilo koju odgovornost koja se prema primjenjivom pravu ne može isključiti ili ograničiti.

A. Opseg isključenja odgovornosti

U najvećoj mjeri dopuštenoj primjenjivim pravom, Synergotron d.o.o. ne odgovara za:

Bilo kakvu izravnu, neizravnu, slučajnu, posebnu, posljedičnu, kaznenu ili primjerenu štetu koja proizlazi iz uporabe, pogrešne uporabe ili nemogućnosti uporabe Synergotronovih proizvoda

Bilo kakve ishode, očekivane ili neočekivane, koji proizlaze iz uporabe izvan definirane namjene, službenih uputa ili regulatorne klasifikacije

Nepravilnu uporabu, uključujući nepridržavanje sigurnosnih uputa, kontraindikacija, mjera opreza, uputa iz Korisničkog priručnika ili službenih smjernica

Neželjene učinke koji proizlaze iz neodobrenih primjena ili uporabe suprotne ovoj Izjavi ili službenoj dokumentaciji proizvoda

Oslanjanje na sadržaj web-stranice, marketinške materijale, svjedočanstva, sažetke istraživanja, znanstvene rasprave, izjave trećih strana ili neformalne komunikacije umjesto na službenu dokumentaciju proizvoda ili stručni medicinski savjet

B. Odgovornosti korisnika

Korisnici prihvaćaju odgovornost za:

• Čitanje, razumijevanje i pridržavanje primjenjivog Korisničkog priručnika i službenih uputa prije uporabe
• Poštivanje svih kontraindikacija i mjera opreza navedenih u službenoj dokumentaciji proizvoda
• Korištenje proizvoda isključivo za njegovu definiranu svrhu i unutar njegove namjene
• Savjetovanje s kvalificiranim zdravstvenim stručnjakom u slučaju medicinske neizvjesnosti, medicinskog stanja, ugrađenog uređaja, trudnoće, nedavne operacije, ozljede, kronične bolesti ili bilo koje druge okolnosti koja može utjecati na sigurnu uporabu
• Prekid uporabe i traženje odgovarajućeg savjeta ako se pojave neuobičajeni, ozbiljni, trajni ili zabrinjavajući učinci

C. Bez jamstava neodobrenog medicinskog učinka

Synergotron d.o.o. ne jamči nikakvu terapijsku, dijagnostičku, kurativnu, preventivnu, s bolešću povezanu ili kliničku korist, osim ako je takva korist izričito navedena u službenoj regulatornoj dokumentaciji koja se primjenjuje na određeni proizvod.

Proizvodi koji nisu službeno klasificirani, odobreni, registrirani, certificirani ili stavljeni na tržište kao medicinski proizvodi nisu namijenjeni za medicinsku uporabu i ne smiju se tumačiti kao medicinski ili terapijski uređaji.

9. Službena dokumentacija i prednost primjene

Službena klasifikacija, namjena, dopuštene tvrdnje, sigurnosni zahtjevi, kontraindikacije, mjere opreza i upute za svaki Synergotronov proizvod utvrđuju se isključivo službenom dokumentacijom koja se primjenjuje na taj proizvod.

U slučaju nesklada između općeg sadržaja web-stranice, medijskog sadržaja, marketinškog sadržaja, sadržaja trećih strana, neformalnih izjava, naslijeđenih materijala ili nepodržanih tumačenja i primjenjive službene dokumentacije proizvoda, prednost ima službena dokumentacija proizvoda.

U slučaju nesklada između bilo kojeg neformalnog ili neslužbenog sadržaja i ove Izjave, ova Izjava ima prednost u mjeri dopuštenoj primjenjivim pravom.

Korištenjem bilo kojeg Synergotronovog sadržaja ili rukovanjem bilo kojim Synergotronovim proizvodom potvrđujete da razumijete i prihvaćate sljedeće:

• Synergotronov sadržaj nije medicinski savjet.
• Synergotronovi proizvodi moraju se koristiti isključivo prema svojoj službenoj klasifikaciji, namjeni, Korisničkom priručniku, označavanju, sigurnosnim uputama, kontraindikacijama, mjerama opreza i primjenjivoj dokumentaciji.
• Synergotronovi proizvodi nisu medicinski ili terapijski uređaji, osim ako je izričito drukčije navedeno u službenoj regulatornoj dokumentaciji koja se primjenjuje na konkretni proizvod.
• Nećete se oslanjati na Synergotronove materijale umjesto na stručno medicinsko savjetovanje.
• Odgovorni ste za uporabu bilo kojeg proizvoda strogo u skladu sa službenom dokumentacijom, sigurnosnim uputama, kontraindikacijama, mjerama opreza i namjenom.

© 2017–2026 Synergotron d.o.o. Sva prava pridržana.